|
Двойное слепое рандомизированное клиническое испытание, оценивающее эффективность и безопасность усиления нимодипином стандартного лечения антидепрессантами «сосудистой депрессии»
Fernando E. Taragano, Ricardo Allegri, Augusto Vicario, Pablo Bagnatti, Constantine G. Lyketsos, International Journal of Geriatric Psychiatry 2001; 16, 3, 254-260
Предпосылки
Причиной «сосудистой депрессии» может быть цереброваскулярное заболевание. Ожидается, что блокаторы кальциевых каналов, которые предлагаются для лечения сосудистых заболеваний головного мозга, могли бы способствовать редуцированию симптомов депрессии и предупреждать развитие ее рецидива в этой популяции пациентов. Цель клинического испытания – проверить эти предположения.
План исследования
Это контролируемое двойное слепое рандомизированное клиническое испытание, в котором пациентов (n = 84) с сосудистой депрессией (критерии Alexopoulos) лечили антидепрессантами в стандартных дозах. Кроме того, в случайном порядке им назначали нимодипин (nimodipine) (n = 40) или, для сравнения, неактивный препарат – витамин С (n = 44). Результаты лечения регулярно оценивались с помощью «Шкалы для оценки депрессии» Hamilton, вплоть до 300 дней после начала лечения.
Результаты
Как ожидалось, у большинства пациентов симптомы депрессии заметно редуцировались. Кроме того, у лечившихся нимодипином в комбинации с антидепрессантом, в целом, отмечалось заметное улучшение, что подтверждалось неоднократными ANCOVA-оценками (F (1,81) = 8,64;
р = 0,004). Также у многих участников, которым назначался нимодипин, наступила полная ремиссия (45 против 25%) (показатель по шкале Hamilton Ј 10) (c2 (df, 1) = 3,71; p = 0,054). Среди пациентов, в первые 60 дней хорошо поддававшихся лечению (улучшение показателя по шкале Hamilton на 50%), у немногих (7,4%) из получавших нимодипин развился рецидив большого депрессивного расстройства, по сравнению с теми, кто получал только антидепрессант (32%) (c2 (df, 1) = 3,59; p = 0,058).
Выводы
При лечении сосудистой депрессии добавление к антидепрессанту блокатора кальциевых каналов способствует заметному редуцированию депрессии и уменьшению частоты рецидивов. Эти данные подтверждают доводы в пользу того, что цереброваскулярные заболевания участвуют в патогенезе депрессии и развитии ее рецидивов у этих пациентов.
|
|