Фармакокинетика азитромицина для внутривенного введения у детей
R.F. Jacobs, H.D. Maples, J.V. Aranda et al. (USA)
Цель данного исследования – оценка фармакокинетики и переносимости однократной внутривенной инфузии азитромицина у детей
Цель данного исследования – оценка фармакокинетики и переносимости однократной внутривенной инфузии азитромицина у детей.
Методы. В зависимости от возраста, участники исследования были разделены на 4 группы: 0,52 года; > 2 – < 6 лет; 6 – < 12 лет и 12 – < 16 лет. Каждому ребенку на протяжении 1 ч была проведена разовая инфузия азитромицина в дозе 10 мг/кг (максимум 500 мг). В течение последующих 168 ч проводился серийный забор образцов венозной крови для определения фармакокинетических параметров азитромицина и оценки его безопасности. Концентрацию азитромицина в плазме кровиопределяли методом жидкостной хроматографии с массспектрометрией.
Результаты. В исследовании приняли участие 32 ребенка (средний возраст детей – 6,7 ± 5,0 лет; мальчиков – 11). Средние показатели концентрации азитромицина в плазме крови и времени достижения ее максимальной величины были сопоставимы во всех 4 возрастных группах. У всех участников исследования, данные которых оценивали, средняя площадь под фармакокинетической кривой (изменение концентрации вещества в плазме крови во времени) в течение 072 ч (AUC072) составила 8,2 мг•ч/мл (n=26), максимальная концентрация азитромицина в плазме крови (Cmax) – 2,4 мг ч/мл, период полувыведения (Т1/2,/sub>) – 65,2 ч (n=26). Показатели AUC072 и Cmax не зависели от возраста детей. Переносимость разовой дозы азитромицина была хорошей, серьезных побочных реакций не отмечалось.
Вывод. У детей в возрасте от 0,5 года до 16 лет отмечается сопоставимое распределение азитромицина после внутривенного введения разовой дозы 10 мг/кг (максимальная рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг). Данные проведенного исследования могут в дальнейшем использоваться в качестве ориентира для выбора доз при проведении клинических исследований по парентеральному применению азитромицина в педиатрической практике (Pediatr. Infect. Dis. 2005; 24: 349).
|