|
Иммунотропные препараты, содержащие цитокины
РОНКОЛЕЙКИН (ИНТЕРЛЕЙКИН-2 ЧЕЛОВЕКА РЕКОМБИНАНТНЫЙ)
Раствор для внутривенного и подкожного введения.
Международное непатентованное название (МНН): Интерлейкин-2 человека.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения.
Состав. Активная субстанция – ИЛ-2 человека рекомбинантный (рИЛ-2), в 1 мл содержится:
1 мг Ронколейкина, что соответствует 1 000 000 ME рИЛ-2,
0,5 мг Ронколейкина – 500000 ME рИЛ-2,
0,25 мг Ронколейкина – 250000 ME рИЛ-2,
0,1 мг Ронколейкина – 100000 ME рИЛ-2.
Описание. Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
При хранении в холодильнике возможно выпадение кристаллов додецилсульфата натрия, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение
30 мин.
Фармакотерапевтическая группа. МИБП – цитокин.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства. Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы 1) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Показания к применению
1. Комплексная терапия септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией, у взрослых и детей:
- разлитой перитонит;
- острый деструктивный панкреатит, панкреатогенный сепсис;
- другие септические состояния;
Травматология:
- посттравматический сепсис;
- раневой сепсис;
- остеомиелит;
- другие септические состояния;
Гинекология:
- эндометриты;
- другие септические состояния;
- ожоговый сепсис;
- тяжелые пневмонии;
- другие септические состояния;
- сепсис новорожденных;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции у новорожденных детей.
2. Лечение диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака у взрослых.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания; сердечная недостаточность III ст.; легочно-сердечная недостаточность III ст.; хроническая почечная недостаточность IIБ-IIIА; декомпенсированная печеночная недостаточность; наличие артериовенозного сброса, неустраняемого предварительной механической эмболизацией почечной артерии; аваскулярная опухоль или доброкачественная опухоль почки; кистозная форма или терминальная стадия почечноклеточного рака; метастатическое поражение головного мозга.
Способ применения и дозы. Ронколейкин вводят подкожно или внутривенно капельно 1 раз в сутки.
Для подкожного введения препарата содержимое ампулы разводят в 1,5-2,0 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов.
У взрослых схема лечения Ронколейкином® септических состояний различной этиологии: посттравматического, хирургического, акушерско-гинекологического, ожогового, раневого и других видов сепсиса состоит из 1-3 п/к или в/в введений по 0,5-1,0 мг с интервалами в 1-3 дня.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает в себя 2 внутривенные инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом 24 часа. Интервал между курсами составляет 48 часов.
Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения Ронколейкина у детей и взрослых одинаковые. Препарат разводят в изотоническом растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
- от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
- от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;
- старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.
Курс лечения Ронколейкином диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;
- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии, по 2,0 мг в/в через 48 часов первые четыре недели лечения.
Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
Побочное действие. В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами. При введении Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Форма выпуска. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME), 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) или 0,1 мг рИЛ-2 (100000 ME) по 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению и ампульный нож или скарификатор.
СУПЕРЛИМФ
Представляет естественный комплекс природных пептидов (цитокинов – интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерлейкина-6, фактора некроза опухоли (ФНО), фактора, ингибирующего миграцию фагоцитов (МИФ), трансформирующего фактора роста (ТФР)), обладающих широким спектром биологической активности, направленно регулирующих иммунные процессы и воспаление.
Суперлимф обладает достаточно широким спектром действия на клетки, участвующие в иммунном ответе, воспалении и регенерации. Суперлимф стимулирует фагоцитоз, выработку цитокинов (ИЛ-1, ФНО), индуцирует противоопухолевую цитотоксичность макрофагов, вызывает гибель внутриклеточных паразитов, регулирует миграцию макрофагов и лейкоцитов.
Вследствие стимуляции клеток макрофагально-моноцитарного ряда, активируются механизмы как клеточного, так и гуморального иммунного ответа. Усиление Суперлимфом функциональной активности макрофагов способствует более быстрой резорбции продуктов распада и усилению репаративных процессов. Механизм действия Суперлимфа на фагоциты связан с повышением внутриклеточной концентрации ионов Са2+, с индукцией экспрессии NO-синтазы, с активацией НАДФН-оксидазы в лейкоцитах.
Суперлимф регулирует синтез коллагена и пролиферативную активность фибробластов кожи и пародонта, стимулирует регенерацию, предупреждает образование грубых рубцов.
Суперлимф обладает антиоксидантной активностью, прямым противовирусным и противобактериальным действием, снижает развитие воспалительных реакций.
Суперлимф оказывает как прямое антибактериальное (противостафилококковое) действие, так и опосредованное через активацию выхода лизосомальных ферментов (катепсина D) из лизосом лейкоцитов.
Суперлимф используется как для местного применения, так и путем введения в полостные органы и в раневые пространства.
Показания. Суперлимф применяют в терапии заболеваний различной этиологии, сопровождающихся воспалением и нарушением репарации с одной стороны, и острых хронических воспалительных заболеваний связанных с развитием локального иммунодефицита.
Суперлимф применяют в медицинской практике по следующим направлениям:
- в гинекологии – для лечения больных с поражениями шейки матки вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом, вирусом герпеса, для лечения больных с вагинозами, сальпингоофоритами, а также с целью профилактики и лечения гнойно-септических осложнений после кесарева сечения, после коррегирующих операций на промежности;
- в урологии – для лечения больных с герпесвирусной инфекцией и простатитами;
- в хирургии – для лечения больных с гнойными ранами, трофическими язвами, травмами, ожогами, флегмонами, абсцессами, послеоперационными вялотекущими ранами у больных с иммунодефицитными состояниями;
- в офтальмологии – для лечения больных с проникающими травмами глаза, ожогами роговицы, вирусными кератитами, а также с целью профилактики избыточного рубцевания после антиглаукоматозных операций;
- в оториноларингологии – для лечения острых и хронических риносинуситов, фарингитов, тонзиллитов, отитов;
- в стоматологии – для лечения больных с пародонтитом, гингивитом;
- в косметологии – для лечения кожных дефектов при пластических операциях;
- в онкологии – при оперативных вмешательствах, после лучевой и химиотерапии.
Способ применения и дозы. Перед применением Суперлимф растворяют в
1-2 мл натрия хлористого для инъекций в течение 1-2 мин. Раствор может храниться в течение 2-х суток при 6±4 °С.
При лечении гнойных ран, вялотекущих ран, трофических язв, ожогов Суперлимф применяют по 0,5-1 мл на рану 1-2 раза в сутки, курс – 5-10 дней. Суперлимф должен иметь хороший контакт с поверхностью раны, для чего следует предварительно провести первичную обработку раны.
С целью профилактики и лечения гнойно-септических осложнений после кесарева сечения, содержимое одной ампулы растворяют в 50 мл натрия хлорида для инъекций и вводят однократно в область послеоперационного шва на матке.
После корригирующих операций на промежности содержимое одной ампулы
(0,1 мкг) растворяют в 20 мл натрия хлорида для инъекций и орошают раневую поверхность во время и после операции 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При лечении проникающих ранений роговицы, после антиглаукоматозных операций Суперлимф применяют в виде инстилляций по одной капле 3-5 раз в сутки в течение 20 дней, при необходимости курс лечения может быть повторен через 3-6 месяцев.
При острых риносинуситах Суперлимф в 5 мл физиологического раствора вводят в гайморову пазуху через дренаж 1 раз в сутки в течение 3-5-ти дней.
При хронических фарингитах и тонзиллитах Суперлимф в 2 мл физиологического раствора вводят электрофоретически на область миндалин в течение 15-20 мин., курсом 5-7 процедур.
При герпетической и цитомегаловирусной инфекции половой сферы Суперлимф в 1 мл физиологического раствора вводят интрацервикально, во влагалище или в уретру через день курсом 5-7 процедур.
Схемы применения Суперлимфа у больных с ЛОР-патологией
У больных хроническим тонзиллитом и фарингитом Суперлимф вводят электрофоретически (с положительного полюса) на область миндалин в объеме 3 мл в течение 15-20 минут один раз в сутки, ежедневно, курсом 6-10 процедур.
У больных хроническим синуситом Суперлимф следует вводить методом эндоназального электрофореза по вышеприведенной схеме.
У больных с поллинозами, а также легкой формой бронхиальной астмы, показано применение Суперлимфа электрофоретически в объеме 2 мл один раз в сутки в течение 10 дней. Лечение проводят накануне палинации причинно-значимых растений.
Инстилляционный метод введения Суперлимфа можно использовать в лечении больных с риноконъюктивальной формой поллиноза. Препарат вводят в полость носа (5 капель 3 раза в сутки) и конъюнктиву глаз (2 капли 3 раза в сутки). Курс лечения составляет 3-7 процедур.
При острых гайморитах препарат следует вводить в пазуху в 5 мл 3% раствора оксипропилметилцеллюлозы или в физрастворе.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Суперлимф.
Побочные эффекты. Полученный биотехнологическими методами из клеточных культур лейкоцитов периферической крови Суперлимф не вызывает побочных эффектов, безвреден для организма. Действие Суперлимфа максимально приближено к физиологическому эффекту.
|
|