|
|
Thioctic acid
Производитель: Woerwag Pharma
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 600 мг, № 30, № 60.
1 таблетка содержит 600 мг тиоктовой кислоты; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза.
Раствор для инфузий 3%, в ампулах по 20 мл, № 5.
1 ампула (20 мл) содержит 1167,7 мг меглуминовой соли α-липоевой кислоты, что соответствует 600 мг α-липоевой (тиоктовой) кислоты; вспомогательные вещества: макрогол 300, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например, кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.
После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации.
Показания к применению
Нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии. Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дегенерация), при интоксикациях (например грибами, солями тяжелых металлов).
Способ применения и дозы
Внутрь назначают по 600 мг Тиогаммы 1 раз в сутки. Таблетки глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы 600 мг для инфузии в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Препарат вводят в виде в/в инфузии с физиологическим р-ром, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое 1 ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50-250 мл физиологического р-ра. В/в введение должно проводиться медленно – не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) за минуту, на протяжении 20-30 мин. Приготовленный раствор должен быть немедленно использован, при этом применяются светозащитные футляры.
Побочные действия
При приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня сахара в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.
При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:
- со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко – судороги, диплопия;
- со стороны системы свертывания крови: возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
- аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
- другие: как и при приеме внутрь, могут отмечать снижение уровня сахара в крови вследствие улучшения утилизации глюкозы. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к α-липоевой кислоте. Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.
Выраженные нарушения функции почек и печени, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза
(при применении инъекционной формы препарата
Передозировка
Возможны тошнота, рвота, головная боль. Лечение – симптоматическое.
Особенности применения
При проведении терапии препаратом Тиогамма® у больных сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях надо снизить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Следует удерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
In vitro α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например, с цисплатином. Поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.
|
|
