Застосування нового підходу до лікування бронхіальної астми з використанням єдиного інгалятора – комбінації «будесонід + формотерол» для базисної терапії та для усунення симптомів персистуючої бронхіальної астми

Пропонується для використання у практиці профільних установ області (міста) спосіб лікування хворих на персистуючу бронхіальну астму.

(інформаційний лист)

Затверджено Вченою радою Національного інституту фтизіатрії і пульмонології імені Ф.Г. Яновського АМН України, протокол № 8 від 23 вересня 2008 р.

Пропонується для використання у практиці профільних установ області (міста) спосіб лікування хворих на персистуючу бронхіальну астму, суть якого полягає у тому, що на тлі застосування базисної терапії комбінацією інгаляційного кортикостероїду в середніх дозах та β₂-агоніста у пролонгованій формі додатково призначають цей же комбінований препарат при потребі для зняття гострих симптомів до стабілізації клінічних симптомів бронхіальної астми, покращення показників функції зовнішнього дихання.
Фармакотерапія персистуючої БА, метою якої є досягнення й підтримка контролю захворювання, збереження фізичної активності пацієнтів, підтримка показників функції зовнішнього дихання на максимально високому рівні, ефективне запобігання загостренням БА і зниження летальності передбачає щоденне, базисне використання контролюючих медикаментів (основними є інгаляційні кортикостероїди (ІКС) та Їх комбінації з β₂-агоністами тривалої дії (БАТД)) та застосування бронхолітиків швидкої дії при потребі в разі виникнення симптомів. GINA 2006 та 2007, а також наказ МЗ України № 128 від 19.03.2007 р. пропонують новий підхід до лікування бронхіальної астми: використання комбінації будесоніду і формотеролу як для базисної протизапальної терапії, так і за потребою для усунення симптомів БА (концепція SMART Symbicort Маіntеnаnсе апd Reliever Therapy). Застосування комбінованого засобу для зняття симптомів можливо завдяки швидкому початку дії (1-3 хвилини) та довготривалій дії (12 годин) формотеролу.
Суть концепції SMART полягає в тому, що хворий застосовує комбінований інгалятор будесонід/формотерол 80/4,5 мкг або 160/4,5 мкг як базисну терапію (по 1-2 інгаляції вранці та ввечері) та замість додаткових інгаляцій бронхолітика короткої дії за потребою. У разі погіршення стану, потреба в застосуванні бронхолітика короткої дії зростає, отже, замінивши бронхолітик короткої дії комбінацією будесонід/формотерол, пацієнт не тільки ефективно усуває симптоми БА, а й автоматично збільшує обсяг протизапальної терапії безпосередньо у відповідь на найперші ознаки погіршення стану чи загострення. Після стабілізації стану потреба в додаткових інгаляціях швидко зникає, таким чином, загальні дози ІКС при застосуванні режиму SMART, у середньому, менші, ніж при стандартних способах дозування.
Ефективність та безпечність терапії у режимі SMART доведена в 7 масштабних міжнародних дослідженнях за участю більш ніж 16000 пацієнтів та має найвищий рівень доказовості – «А».

Результати досліджень свідчать, що терапія в режимі SMART забезпечує:
1) ефективний поточний щоденний контроль астми у різних популяціях пацієнтів;
2) достовірно більш високу ефективність у попередженні загострень захворювання, у порівнянні з традиційним підходом до лікування з використанням ІКС або ІКС/БАТД + БАКД, зменшення «навантаження» кортикостероїдами;
3) режим SMART, у порівнянні з традиційним підходом до лікування, забезпечує співставну або кращу клінічну ефективність при зменшенні на 25% сумарної середньої добової дози ІКС та зменшенні на 45% кількості днів прийому системних глюкокортикостероїдів.

За даними клініко-економічних досліджень, терапія в режимі SMART має краще співвідношення «витрати/ефективність», порівняно з традиційним підходом до лікування БА з використанням монотерапії І КС, І КС та БАТ Д, та реальною практикою ведення хворих з БА, а оскільки потребує використання лише одного інгалятора, дозволяє підвищити прихильність до лікування.

Показання до застосування:
- для регулярної терапії бронхіальної астми у тих випадках, коли є доречним застосування комбінації інгаляційного кортикостероїда та β₂-aгонicтa тривалої дії у дорослих та підлітків старше 18 років.

Спосіб застосування та дози:
- підтримуюча, базисна доза становить по 1 або 2 інгаляції вранці та ввечері.
Планові інгаляції комбінації «будесонід + формотерол» слід виконувати незалежно від самопочуття та наявності симптомів. У разі виникнення симптомів, слід застосовувати додаткову інгаляцію комбінації «будесонід + формотерол» для їх усунення. Хворим, що раніше використовували β₂-агоністи короткої дії, достатньо пояснити, що комбінацію «будесонід + формотерол» слід застосовувати у тих же випадках, але замість цих препаратів. Одночасно можна використовувати не більше 6 інгаляцій.
Сумарна добова доза зазвичай не перевищує 8 інгаляцій, тимчасово може бути збільшена до 12 інгаляцій.
Якщо протягом 2-3 днів зберігається потреба у великій кількості інгаляцій (8 на добу і більше), хворому слід звернутися до лікаря для перегляду лікування.

Протипоказання:
- підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або лактози.

Укладачі: Фещенко Ю.І., академік АМН України, доктор мед. наук, проф.; Яшина Л.О., доктор мед. наук, проф.; Полянська М.О., канд. мед. наук, ст. наук. співроб.; Джавад І.В., канд. мед. наук, ст. наук. співроб.

Рецензенти: Дзюблик О.Я., зав. від. технологій лікування НЗЛ НІФП, доктор мед. наук, проф.; Свінцицький А.С., зав. каф. госпітальної терапії NQ 2 Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, доктор мед. наук, проф.
Голова профільної проблемної комісії МОЗ та АМН України: академік АМН України, доктор мед. наук, проф. Фещенко Ю.І.
Голова експертної комісії: доктор мед. наук, проф. Мельник В.М.