|
|
Alflutop®
Виробник:
Biotehnos S.A
Форма випуску та склад
Розчин для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах, № 10.
1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби
(суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K,
Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу
яких, окрім азоту чи сірки, входять гліцерин, фосфор); допоміжні речовини:
фенол, вода для ін’єкцій.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат регулює обмін речовин у хрящовій
тканині.
Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти
і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази й інших ферментів,
які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти обумовлюють
активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню
макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.
Відновлюючи гомеостаз в суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення,
включаючи прозапальні цитокіни. Внаслідок цього, препарат чинить виражену
протизапальну та анальгезивну дію, яка виявляється на 8-10 день лікування.
Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщуючий
ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та
однородності кісткової тканини.
Фармакокінетика. Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його
активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.
Показання до застосування
Дегенеративні ревматичні захворювання: остеоартроз різної локалізації (коксартроз,
гонартроз, артроз дрібних суглобів); спондильоз; відновлювальний період після
травм та оперативних втручань на суглобах.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначають дорослим.
При поліостеоартрозі Алфлутоп вводять глибоко внутрішньом’язово по 1 мл 1 раз на
добу. Курс лікування – 20 ін’єкцій.
При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово,
по 1-2 мл, з інтервалом між ін’єкціями 3 дні. Курс лікування –
5-6 ін’єкцій у кожний суглоб.
За необхідності курс лікування слід повторити через 3-6 місяців.
Побічна дія
Рідко: дерматит, почервоніння шкіри, відчуття печіння в місці ін’єкції,
короткочасні міалгії.
В окремих випадках: скороминуче посилення больового синдрому (при
внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації
кровообігу).
Протипоказання
Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента
препарату.
З обережністю призначають особам з обтяженим алергологічним анамнезом.
Не рекомендується використовувати в період вагітності та годування груддю.
Передозування
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.
Особливості застосування
Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря,
особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит,
анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може
спричинити анафілактичні реакції.
Застосування в педіатрії. Не рекомендується призначати препарат дітям та
підліткам через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку і
ефективність його застосування у цій віковій групі.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі
складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні препарату
Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед, похідними
параамінобензойної кислоти (новокаїн тощо), оскільки можливі шкідливі наслідки
такої взаємодії.
|
|
